Todos los países quieren una vacuna Covid-19. ¿Quién lo recibirá primero?


La empresa china Sinovac Biotech desarrolló una vacuna experimental contra el SARS en 2004. Esta enfermedad desapareció después de que solo 800 personas murieron y el proyecto se suspendió. Cuando el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 explotó en China en enero pasado, la compañía tenía una hoja de ruta para los próximos pasos. Cuatro meses después, publicó pruebas de que podía proteger a los monos de la enfermedad con una simple vacuna hecha de un virus muerto.

Hasta entonces, sin embargo, China tenía otro problema: no había suficiente Covid-19. Las draconianas medidas de bloqueo habían eliminado el virus en el hogar con tanta eficacia que los médicos no pudieron encontrar pacientes para probar completamente su vacuna. Estados Unidos ha tenido muchas infecciones, pero las tensiones entre países significaron que nunca se probará ninguna vacuna china para Covid-19 en suelo estadounidense.

En junio, Sinovac firmó un contrato con un centro brasileño de vacunas, el Instituto de Butantano en São Paulo, para realizar un gran estudio allí con alrededor de 9.000 trabajadores de la salud. Para Brasil, que está plagado de covid-19, el estudio viene con una consideración clara. Butantane pagará el proceso y reclutará voluntarios. A cambio, Sinovac se ha comprometido a suministrar a Brasil 60 millones de dosis de vacunas y realizar más entregas.

Brasil puede hacer esto porque desde la década de 1980 ha protegido cuidadosamente su capacidad para probar, fabricar y envasar vacunas en butantano y en un segundo centro cerca de Río de Janeiro. "El programa nacional de vacunación de Brasil apunta a ser autosuficiente", dice Ricardo Palacios, el médico especialista en enfermedades infecciosas del butantano que realiza el estudio.

La gente de todos los países del mundo pronto pedirá vacunas Covid-19. Estados Unidos ya ha gastado más de $ 5 mil millones a través de una iniciativa gubernamental llamada Operation Warp Speed ​​para que los fabricantes de medicamentos fabriquen vacunas en su suelo. China tiene una cartera de candidatos propios y ha aumentado sus inversiones en producción orgánica. Pero otros países, particularmente en Europa, han vendido o cerrado centros de producción gubernamentales a lo largo de los años, desvaneciendo la experiencia nacional, perdiendo interés o confiando en vecinos para fabricar y envasar vacunas.

Un suministro abundante de vacunas Covid podría convertirse en una moneda de poder geopolítico, como lo son ahora el petróleo y las armas nucleares. Los gobiernos contarán con ello para reabrir sus economías y garantizar la estabilidad política. Las alianzas ya están cambiando y la influencia va a los países que pueden fabricar, probar, producir en masa y “llenar y terminar” vacunas. El resto del mundo observa con preocupación por temor a quedar indefenso ante la mortal pandemia.

América primero

La carrera por las vacunas covid se ha desarrollado a un ritmo sin precedentes. En julio, se demostró que varios candidatos, incluido el de Sinovac, protegían a los monos y se demostró que eran seguros en las pruebas iniciales en humanos. La siguiente fase de ensayos clínicos probará si confieren inmunidad. Los expertos dicen que necesitamos varias vacunas, no solo una, y es probable que al principio el suministro sea muy limitado. Debido a esto, ya existe una competencia sin precedentes entre las naciones para asegurar tiros.

Detrás de escena, el trueque por el acceso a las vacunas ya ha comenzado y todo está sobre la mesa, dice Pierre Morgon, un consultor de biotecnología que trabajó con CanSino, otro fabricante chino de vacunas Covid. "Te sumerges en el oscuro mundo del comercio de caballos", dice. Durante la pandemia de gripe H1N1 en 2009, cuando estaba con la compañía farmacéutica francesa Sanofi, los diplomáticos en París eligieron qué países deberían recibir prioridad. La lista incluía naciones que suministran bienes de los que depende Francia: gas, petróleo y uranio. "Ni siquiera estaba envuelto en una fina capa", dice Morgon.

Y no solo los estados compiten por el acceso, sino también las empresas, los individuos e incluso las bandas criminales que están dispuestos a secuestrar un camión frigorífico. Durante el brote de H1N1, Francia puso a su gendarmería fuera de las puertas de la fábrica Sanofi. "Cuando tienes algo con poca oferta y alta demanda, tiene valor en la calle", dice Morgon. "Basta con mirar las máscaras y la gente las revenderá en grandes cantidades". Las agencias de inteligencia occidentales afirman que Rusia ya ha desplegado un equipo de piratas informáticos llamado Cozy Bear para extraer secretos de vacunación de servidores en el Reino Unido y Estados Unidos.

En los EE. UU., La administración Trump tiene como objetivo asegurar 300 millones de dosis de una vacuna segura y eficaz para enero en un intento de garantizar esto a través de acuerdos de "precompra". Cuando el Departamento de Salud y Servicios Humanos anunció un pago de $ 1.6 mil millones a Novavax, una empresa de biotecnología que no tiene vacunas en el mercado (el dinero se destina a fabricar una vacuna), declaró: " El gobierno federal será propietario de los 100 millones de dosis de vacuna, que se espera resulten de los contratos.

La implicación: es para los estadounidenses primero.

Un acuerdo de preventa de EE.UU. igualmente arriesgado con Sanofi en París – arriesgado porque se garantiza que ninguna vacuna funcionará – condujo a una violación diplomática de Francia. Paul Hudson, director ejecutivo de Sanofi, dijo que EE. UU. Tiene "derecho al mayor pedido anticipado porque ha invertido en asumir el riesgo". Los funcionarios franceses calificaron la declaración de "inaceptable" y dijeron que una vacuna debería ser "un bien público mundial" y que "la igualdad de acceso a la vacuna para todos no es negociable". De manera similar, Médicos sin Fronteras, el grupo médico internacional no gubernamental, hizo una enérgica declaración contra las "medidas del campo nacionalista" en junio diciendo que "la solidaridad mundial debe ser primordial".

La Gavi Vaccine Alliance, una organización sin fines de lucro con sede en Ginebra, que compra vacunas para países pobres, está recaudando $ 2 mil millones para hacer sus propios acuerdos preventivos de vacunación Covid-19 para que todos reciban servicios al mismo tiempo. "Vimos el peligro de que las vacunas fueran recogidas de los países ricos y que no hubiera vacunas para el resto del mundo", dijo Seth Berkley, director ejecutivo de Gavi.

"Entiendo que los gobiernos nacionales tratan de proteger a sus ciudadanos … pero el problema es que si todos no están seguros, ustedes no están seguros", dice. "Cuando las epidemias están arrasando en el resto del mundo, no se puede volver a la normalidad, no se puede viajar, no se puede hacer turismo, no se obtendrá ningún respiro de la crisis económica".

Mejor que intentar inmunizar a todos en algunos países primero, según Berkley, sería distribuir las dosis iniciales para vacunar a parte de la población de cada país. Si, como él espera, hay 2 mil millones de dosis disponibles para 2021, todos los países podrían vacunar al 20% de su población, incluidos los trabajadores de la salud, las personas en riesgo y los posibles "super esparcidores" como prisioneros, personas en campos de refugiados y plantas empacadoras de carne.

La realidad podría ser un poco diferente, dice Clint Hermes, abogado de Bass, Berry & Sims que se especializa en pruebas de vacunas. "Puede que no sea justo que algunos países compren antes que otros, pero eso es exactamente lo que es probable que suceda", dice Hermes. "No creo que nadie espere que Estados Unidos envíe vacunas a Angola antes de que lleguen a Arkansas. El verdadero desafío con el acceso equitativo es cómo funcionan". Los especialistas en ética pueden sentarse en una sala y decidir quién obtiene qué y en qué orden, pero nada de eso importa a menos que exista un mecanismo de financiación. “

El juego

Actualmente no hay evidencia de que una vacuna funcione. Las apuestas implican riesgos. Al comienzo de la pandemia, los donantes estadounidenses y sin fines de lucro apoyaron tecnologías avanzadas que generaron rápidamente candidatos, pero que nunca dieron como resultado una vacuna aprobada o fabricada a gran escala. Estos incluyen la vacuna de ARN desarrollada por Moderna Pharmaceuticals y una inyección de ADN de Inovio Pharmaceuticals; ambos intentan transferir información genética sobre el virus directamente a las células de una persona. Desde entonces, Estados Unidos también ha financiado a Johnson & Johnson, que tiene un enfoque más convencional.

Morgon lo compara con una raza con "un avestruz, un caballo y un perro" en la puerta de salida. "Quieren apostar por todo tipo de animales", dice.

En Brasil, el presidente de extrema derecha Jair Bolsonaro, a veces llamado "Trump Tropical", se burló de que el virus es solo un resfriado, el ministro de Salud y afirmó que un medicamento contra la malaria, la cloroquina, lo curó cuando contrajo Covid-19 en julio. . En lugar de pasar por el gobierno federal, el ensayo de la vacuna china en Brasil está siendo financiado por João Doria, gobernador del estado más rico del país, São Paulo, y rival de Bolsonaro que tiene el ojo puesto en el palacio presidencial.

La vacuna de Sinovac utiliza un método probado – un virus que se inactiva o mata químicamente – y Palacios dice que después de que se modernice una línea de producción, Brasil estará equipado para la fabricación in situ. Por lo tanto, Berkley ve una situación de "tortuga y conejo" en la que los enfoques convencionales podrían llegar primero al mercado o extenderse más.

A pesar del intenso enfoque en una vacuna, algunos temen que esta sea la prioridad equivocada. William Haseltine, un exinvestigador del VIH y empresario de la biotecnología, cree que se deben hacer más esfuerzos con los medicamentos antivirales, la estrategia que finalmente logró controlar el SIDA. Se necesitaría tiempo para desarrollar una vacuna cuya seguridad se comprenda completamente antes de intentar vacunar a miles de millones de personas.

"Esta no es una situación ordinaria para el desarrollo de vacunas, ya que existe presión política y económica para encontrar una solución al problema", dice Haseltine. "Si ponemos una vacuna en el mercado cuya seguridad no está completamente probada y tiene efectos secundarios nefastos, las vacunas tendrán que pagarse durante años, lo que costaría cientos de millones de vidas".

La ​​ciencia a prueba

Este verano y otoño, las empresas y los investigadores deberían obtener datos sobre si las vacunas en desarrollo realmente protegen a las personas de la infección por el coronavirus, o al menos de sus peores efectos.

Estados Unidos ha redirigido una red financiada con fondos federales en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle que probó vacunas contra el VIH para, en cambio, recopilar evidencia de cinco vacunas Covid-19 en grandes estudios de 30 000 personas cada uno. Las empresas chinas que no tienen suficientes casos en casa están realizando estudios en Canadá, Brasil y otros lugares.

  International Vaccines

NICO ORTEGA

Lawrence Corey, un virólogo de Fred Hutchinson que fue elegido por Warp Speed ​​en julio Según estudios estadounidenses (ver Preguntas y respuestas, página 31), la búsqueda de vacunas es rápida porque los científicos han "planeado el éxito". Por ejemplo, en lugar de esperar la prueba final de que una inyección es efectiva, las empresas están utilizando fondos del gobierno de EE. UU. Para aumentar la producción ahora. "El aumento de los estudios es extremadamente rápido, mucho más rápido que cualquier estudio en el que haya participado", dice Boris Juelg, un médico de Harvard que se encontraba entre los que cambiaron sus esfuerzos por los estudios Covid-19. .

Un peligro ahora es que los gobiernos presionarán para que se lance pronto una vacuna. Por ejemplo, en los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la cloroquina como tratamiento para Covid-19, solo para revertir semanas después de que quedó claro que el medicamento no estaba funcionando. Para entonces, India había bloqueado las exportaciones de materias primas, Estados Unidos había gastado millones en inventarios inútiles y el presidente brasileño había ordenado al ejército que fabricara grandes cantidades de la droga. "Espero que las vacunas sean menos circenses y mucho más despiadadas", dice Hermes, el abogado de vacunación.

Un peligro ahora es que los gobiernos presionarán para que se lance pronto una vacuna.

Otra preocupación es que la evidencia a favor o en contra de una vacuna podría estar sesgada. Una parte considerable de la población ya sospecha que las vacunas son parte de una conspiración. Las encuestas estadounidenses realizadas este verano muestran que alrededor de una cuarta parte de los encuestados dicen que se oponen a una vacuna contra el coronavirus.

Los esfuerzos corren el riesgo de involucrarse en política. En julio, el presidente Trump dijo que EE. UU. Se retiraría de la Organización Mundial de la Salud, un organismo que desempeña un papel importante en el establecimiento de estándares comunes, como qué tipo de ratones deben someterse a pruebas para las vacunas. La Casa Blanca también ha atacado a su propio virólogo principal, Anthony Fauci, cuyo instituto financia las pruebas de vacunas.

Desde el comienzo de la pandemia, el rápido intercambio de información ha sido un arma clave contra el virus. Fue la publicación de la secuencia genética del germen por científicos chinos en enero lo que desencadenó la carrera de la vacunación. Después de eso, los médicos europeos inundaron las revistas profesionales con descripciones de casos y trucos que habían aprendido para tratar enfermedades graves. Con las vacunas, independientemente de si provienen de China, EE. UU. O Reino Unido, compartir datos es fundamental para que los investigadores puedan comparar notas.

Por ejemplo, puede aprender a determinar si alguien ha desarrollado inmunidad al virus midiendo el nivel de anticuerpos o de ciertas células inmunitarias en la sangre. En este caso, la tercera o cuarta vacuna que llegue al mercado puede aprobarse basándose únicamente en biomarcadores. No será necesario esperar un año, como en un ensayo típico de una vacuna, para saber qué porcentaje de personas que recibieron la vacuna se enfermaron más tarde.

Para Corey en Fred Hutchinson, la participación de grandes corporaciones multinacionales como AstraZeneca y Merck debería ser un baluarte contra la politización de la investigación y el suministro de vacunas. Durante la crisis del ébola, la vacuna ganadora fue fabricada en Canadá, vendida a Merck, financiada por los Estados Unidos y probada en Guinea bajo la coordinación de la Organización Mundial de la Salud. Ahora se fabrica en Alemania. Berkley dice: "¿Estás tratando de convertir a esto en nacionalista? ¿Cómo definirías eso?"

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