Sorrento recibe la aprobación de la FDA para el estudio de anticuerpos COVID-19 en etapa temprana (NASDAQ: SRNE)


Sorrento Therapeutics (NASDAQ: SRNE) recibe la aprobación de la FDA con su estudio clínico de fase 1 para COVI-GUARD (STI-1499) en pacientes COVID-19 hospitalizados.

El Programa de Ensayos Clínicos STI-1499 está diseñado para una rápida expansión adaptativa, incluidas ubicaciones internacionales en Brasil para complementar el programa de EE. UU.

Se espera que el primer estudio se complete rápidamente y se espera que sigan estudios grandes, dirigidos a la posible presentación de una Autorización de uso de emergencia (EUA) antes del año.

Previamente, STI-1499 mostró en estudios preclínicos in vitro un efecto neutralizante del 100% contra el SARS-CoV-2 y previno la infección de células sanas.

Los datos de animales generados en hámsteres dorados sirios infectados con SARS-CoV-2 se presentaron a la FDA en apoyo de una dosis posterior al tratamiento en humanos para el IND.

SRNE cerró a $ 8,36, menos de 5% después de horas. Sorrento aumentó un 20% en el período ordinario de sesiones .

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