Reino Unido aprueba la vacuna AstraZeneca COVID-19


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El gobierno del Reino Unido ha aprobado la vacuna COVID-19 de emergencia de AstraZeneca, lo que lo convierte en el primer gobierno en hacerlo.

La decisión de la Agencia de Medicamentos del Reino Unido allanará el camino para que decenas de millones de británicos sean vacunados en los próximos meses. El Reino Unido había reservado 100 millones de dosis de la vacuna, más que cualquier otra vacuna candidata.

Tras la aprobación de la vacuna por Pfizer y BioNTech a principios de diciembre, es la segunda vacuna en recibir aprobación de emergencia en el Reino Unido.

«Hoy es un día importante para millones de personas en el Reino Unido que tendrán acceso a esta nueva vacuna», dijo Pascal Soriot, CEO de AstraZeneca, en un comunicado. «Se ha demostrado que es eficaz, bien tolerado, fácil de administrar y AstraZeneca lo entrega sin fines de lucro».

La aprobación del Reino Unido también podría alentar a otros gobiernos de todo el mundo a aprobar la vacuna. Muchos expertos en salud pública consideran que la vacuna AstraZeneca es fundamental para la lucha mundial contra el coronavirus porque es más barata y puede almacenarse a temperaturas mucho más altas que algunas de las otras vacunas que se están desarrollando actualmente.

AstraZenca ha firmado acuerdos para fabricar y suministrar más de 2 mil millones de dosis de su vacuna. Además de las latas prometidas para el Reino Unido, esto incluye un acuerdo para proporcionar 300 millones de latas para Estados Unidos, 400 millones para la Unión Europea y 1.300 millones de latas específicamente para países de bajos ingresos.

Más barato que las vacunas de la competencia

La compañía ha prometido no obtener ganancias con la vacuna durante la pandemia. Debido a esto, y debido a los métodos de fabricación más simples de esta vacuna en comparación con algunos otros candidatos, AstraZeneca ha valorado la vacuna en solo $ 3 a $ 4 por dosis, en comparación con precios que son al menos cinco veces más altos para muchas vacunas de la competencia.

La vacuna, que AstraZeneca, con sede en Camrbidge, Inglaterra, desarrolló con científicos de la Universidad de Oxford, ha demostrado ser segura en grandes ensayos clínicos en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica. Sin embargo, los datos también mostraron que la vacuna puede ser menos efectiva que la fabricada por la empresa de biotecnología Moderna, así como por Pfizer y BioNTech.

Ambas vacunas tuvieron una eficacia aproximada del 95% en ensayos clínicos. Por el contrario, la vacuna de AstraZeneca tuvo solo un 62,1% de efectividad cuando se administró en dos dosis estándar con cuatro semanas de diferencia. Esto surge de los resultados de estudios clínicos publicados en la revista médica La lanceta. Sin embargo, en una cohorte más pequeña, se encontró que tenía una efectividad del 90% cuando se administraba una media dosis inicial, seguida de una dosis completa. Sin embargo, esta cohorte más pequeña no incluyó a nadie mayor de 55 años.

La confusión sobre estos resultados, y cómo la cohorte más pequeña recibió el régimen de media dosis, resultó en una caída en el precio de las acciones de AstraZeneca, que había alcanzado un máximo histórico en gran parte debido al estado de la compañía como líder en sorteos de vacunas.

Los resultados han empañado las perspectivas de la vacuna de AstraZeneca. Algunos especulan que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. No aprobará su uso en EE. UU., Al menos hasta que haya más datos de ensayos clínicos disponibles. AstraZeneca está realizando actualmente un estudio de la vacuna con 30.000 personas en los Estados Unidos.

No está claro qué régimen de dosificación se utilizará en el Reino Unido como parte de la autorización de emergencia, pero las declaraciones del gobierno y de la empresa sugieren que se trata de un régimen de dosificación en el que las personas reciben dos dosis estándar. El gobierno ha anunciado que le dará a la mayor cantidad posible de personas en riesgo una primera dosis de la vacuna que proporciona cierta protección, con una segunda dosis dentro de las 12 semanas en lugar del período de cuatro semanas utilizado en el ensayo clínico.

El gobierno espera que esto permita que más personas se vacunen y al menos alguna protección de las existencias de vacunas existentes.

La vacuna de AstraZeneca funciona de manera diferente a las aprobadas previamente por Moderna y Pfizer / BioNTech. Estas vacunas usan ARN mensajero (ARNm) para indicar a las células que produzcan proteínas asociadas con el coronavirus, que desencadena una respuesta inmunitaria del cuerpo. La vacuna AstraZeneca utiliza un método desarrollado por investigadores del Instituto Jenner en Oxford que utiliza un virus de chimpancé que ha sido modificado genéticamente para producir la proteína de pico de coronavirus.

La vacuna se puede almacenar a temperaturas normales del refrigerador entre 2 grados Celsius y 8 grados Celsius (32,5 a 46,5 Fahrenheit), en contraposición a los -70 grados Celsius (-94 grados Fahrenheit) de las vacunas de ARNm. Estas temperaturas extremadamente bajas han creado un problema logístico para la distribución de las vacunas de ARNm. Por ejemplo, en el Reino Unido, donde los médicos generales están ejecutando actualmente el esfuerzo de la vacuna COVID-19, muchos hasta ahora no han podido participar en la campaña de vacunación debido a la falta de equipo para mantener los frascos de vacunas a estas temperaturas extremadamente bajas.

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