Reino Unido aprueba la aplicación de emergencia de Oxford-AstraZeneca de la vacuna COVID-19


La vacuna COVID-19 desarrollada en el Reino Unido por la Universidad de Oxford y AstraZeneca ha sido aprobada por el gobierno del Reino Unido para uso de emergencia, dijo la compañía farmacéutica el miércoles por la mañana. La aprobación de la vacuna, que es más barata de fabricar y más fácil de transportar y almacenar que las otras vacunas ya aprobadas en el Reino Unido y EE. UU., Será un arma bienvenida en la lucha contra las vacunas. Coronavirus como Las infecciones están aumentando a ambos lados del Atlántico.

El Departamento de Salud y Bienestar del Reino Unido afirmó en un comunicado que «ha aceptado la recomendación de la Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) de aprobar el uso de la vacuna Covid-19 de la Universidad de Oxford / AstraZeneca. Esto se produce tras rigurosos estudios clínicos y un análisis exhaustivo de los datos realizado por expertos de MHRA que han concluido que la vacuna cumple con sus estrictos estándares de seguridad, calidad y eficacia «.

«Comenzaremos el lunes», dijo el secretario de Salud del Reino Unido, Matt Hancock, a la red asociada de CBS News, BBC News. «La cantidad (de latas) que estará lista para la próxima semana es de cientos de miles, y luego la cantidad aumenta».


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AstraZeneca está pendiente de la aprobación de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Otras dos vacunas fabricadas por las empresas farmacéuticas estadounidenses Pfizer y Moderna ya se están administrando en Estados Unidos. La vacuna Pfizer también se administrará a las personas con mayor riesgo de contraer infecciones graves por COVID-19, así como a algunos trabajadores sanitarios de primera línea en el Reino Unido.

Beneficios de esta vacuna

El costo de preparar una dosis de la vacuna Oxford es aproximadamente una cuarta parte del costo de preparar una dosis del medicamento Pfizer y es incluso menor en comparación con la vacuna Moderna. También tiene la ventaja de que solo se requiere refrigeración estándar, mientras que las otras dos vacunas ya aprobadas en EE. UU. Deben mantenerse a temperaturas muy por debajo de cero, lo que requiere un equipo especial para su transporte y almacenamiento.

«Este es un momento para celebrar la innovación británica», dijo Hancock en un comunicado el miércoles. «Esta vacuna está disponible a bajo costo para algunas de las regiones más pobres del mundo para proteger a innumerables personas de esta terrible enfermedad. Rinde homenaje a los increíbles científicos británicos de la Universidad de Oxford y AstraZeneca, cuyo avance ayudará a salvar el mundo». vive en todo el mundo «.


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El Reino Unido se enfrenta a un aumento de nuevas infecciones, en gran parte debido a una nueva variante del coronavirus que se descubrió por primera vez en el sureste de Inglaterra, pero que lo ha hecho. ahora apareció en los EE. UU. Se supone que la variante con la designación B.1.1.7 se puede transferir más fácilmente de una persona a otra. Sin embargo, según fuentes oficiales, no hay evidencia de que cause enfermedades más graves.

Los científicos de Pfizer, Moderna, Oxford y AstraZeneca han expresado su optimismo de que sus vacunas serán efectivas contra la nueva variante del coronavirus, pero están esperando la confirmación de los estudios en curso.

Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca, dijo a BBC Radio nuevamente el miércoles que «la creencia de su compañía en este momento es que esta vacuna debería ser efectiva contra ellos». [B.1.1.7] Variante.»

Hancock advirtió que «si bien es un momento para tener esperanzas», sigue siendo «importante» que el público «haga su parte en la lucha contra la infección» siguiendo las pautas de salud pública para distanciarse socialmente y Llevar mascarillas.

Programa de dosificación

La vacuna Oxford requiere dos dosis, pero a diferencia de las otras dos vacunas principales que ya se administran en los EE. UU., Que requieren vacunaciones con un intervalo de aproximadamente tres semanas, la segunda dosis de la vacuna Oxford se puede administrar en aproximadamente 12 semanas. será. Hancock dijo que tener una ventana más larga para la segunda dosis fue «muy útil» para facilitar la vacunación masiva.

El primer ministro Boris Johnson celebró la segunda aprobación de las vacunas COVID-19 en el Reino Unido con un tuit que se describió como «una noticia fantástica y un triunfo para la ciencia del Reino Unido» y prometió vacunar a «tantas personas como sea posible».

Con su declaración que confirma la aprobación de la vacuna Oxford-AstraZeneca, el gobierno del Reino Unido también anunció un cambio en su enfoque para lograr la inmunidad masiva con el fin de aprovechar la efectividad de la primera dosis del medicamento.

El departamento de salud dijo que el calendario oficial de dosificación de la vacuna de Oxford se anunciaría más tarde el miércoles, pero la Agencia Independiente de Medicamentos del Reino Unido recomendó que «la prioridad debería ser dar la primera dosis a la mayor cantidad posible de personas en grupos de riesgo, en lugar de administrarla». . » necesitaba dos dosis en el menor tiempo posible. «

El gobierno enfatizó que cualquiera que reciba la inyección de Oxford recibiría su segunda dosis dentro de las 12 semanas posteriores a la primera, «importante para la protección a más largo plazo», pero el Servicio Nacional de Salud (NHS) daría prioridad a la primera. Dosis de la vacuna para aquellos en los grupos de riesgo. «


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«Con dos vacunas ahora aprobadas, podemos vacunar a más personas con el mayor riesgo, protegerlas de la enfermedad y reducir la mortalidad y la hospitalización», dijo el departamento de salud. «Este enfoque maximizará los beneficios de ambas vacunas. Asegurará que más personas en riesgo reciban una protección significativa de una vacuna en las próximas semanas y meses, reduciendo las muertes y la presión sobre nuestro NHS».

En estudios en humanos a gran escala, se demostró que la vacuna Oxford-AstraZeneca tiene una eficacia general del 70,4% para prevenir la infección por COVID-19. Sin embargo, este fue un promedio de los resultados para los participantes del estudio que recibieron dos dosis completas y una dosis completa seguida de media dosis. En el subgrupo que recibió la mitad de la dosis en su segunda inyección, la efectividad de la vacuna fue de alrededor del 90%, pero AstraZeneca dijo que el régimen de dosificación requeriría más estudios.

Munir Pirmohamed, jefe del Grupo de Trabajo del Gobierno del Reino Unido sobre Vacunas COVID-19, que tomó la decisión de aprobar la vacuna Oxford, dijo a los periodistas el miércoles que los datos disponibles sobre la segunda mitad de la dosis aún eran insuficientes. que la comisión recomiende este plan, indicando que el gobierno aprobaría un régimen completo de dos dosis.

Sin embargo, la comisión encontró que «la eficacia era alta, hasta un 80% cuando había un intervalo de tres meses entre la primera y la segunda dosis».


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El Reino Unido solo ha aprobado las vacunas Pfizer y Oxford para su uso en pacientes mayores de 18 años. Sin embargo, dado el enfoque en vacunar a las personas en los grupos de riesgo, la gran mayoría de quienes pueden esperar recibir una vacuna antes o durante el primer trimestre del Año Nuevo serán los ancianos, los trabajadores de atención médica de primera línea o las personas con afecciones médicas subyacentes graves. .

El gobierno del Reino Unido ha reservado 100 millones de dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca, y AstraZeneca anunció el miércoles que los primeros 20 millones de estas estarán disponibles en el primer trimestre de 2021.

«Hoy es un día importante para millones de personas en el Reino Unido que tendrán acceso a esta nueva vacuna», dijo el director ejecutivo de AstraZeneca, Soriot, en un comunicado. «Se ha demostrado que es eficaz, bien tolerado, fácil de administrar y AstraZeneca lo entrega sin fines de lucro».



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