Qiagen comenzará una prueba rápida de coronavirus que podría usarse en aeropuertos y estadios


Un empleado trabaja con traje de protección en un laboratorio de la empresa de biotecnología Qiagen en Alemania el 8 de septiembre de 2020.

Fabian Strauch | Image Alliance | Getty Images

La empresa alemana de pruebas genéticas Qiagen anunció el martes que planea iniciar una nueva prueba de antígeno para el coronavirus, que, según afirma, puede usarse en aeropuertos y estadios si recibe los permisos correspondientes.

La empresa planea hacer esto Dos versiones de la prueba de antígeno se introducirán en los Estados Unidos a finales de este año: una versión que está destinada a ser procesada en un laboratorio clínico y otra que es portátil y procesada en el punto de atención. lata. La compañía aún no ha solicitado la aprobación de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos, pero planea hacerlo.

Si la prueba, conocida como Prueba de Antígeno de Acceso, obtiene la aprobación de la FDA para su uso en el punto de atención y se desvía de los requisitos de los cambios de mejora del laboratorio clínico, la prueba podría, según Qiagen en Se utilizan grandes cantidades en entornos como aeropuertos y estadios para evaluar a las personas con síntomas. La prueba de personas sintomáticas podría volverse más importante en el otoño y el invierno a medida que la influenza estacional, que causa muchos de los mismos síntomas tempranos de Covid-19, se propague al hemisferio norte.

"La prueba portátil ofrece una nueva combinación de velocidad y escalabilidad que representa un paso importante hacia las pruebas masivas descentralizadas que los funcionarios de salud de todo el mundo han estado buscando desesperadamente", dijo la compañía en un comunicado de prensa.

La prueba, que se desarrolló en colaboración con la empresa australiana de diagnóstico Ellume, puede examinar hasta ocho muestras de hisopos nasales simultáneamente. Los administradores de la prueba utilizan una pequeña plataforma digital llamada eHub, que se lanzó en agosto con la prueba de anticuerpos Qiagen, para procesar los hisopos nasales.

La plataforma puede entregar resultados en menos de 15 minutos, por lo que la empresa puede procesar un promedio de 30 muestras de hisopos por hora. Qiagen agregó que la prueba diagnostica correctamente una infección por coronavirus positiva el 90% de las veces y diagnostica correctamente un resultado negativo el 100% de las veces. La empresa no analizó los métodos utilizados para llegar a conclusiones precisas.

La empresa aún no ha anunciado el precio de la prueba, pero el director ejecutivo de Qiagen, Thierry Bernard, calificó las pruebas de "económicas". Qiagen tampoco reveló detalles sobre cuántas pruebas puede producir.

En un comunicado, Bernard agregó que las pruebas de antígeno están destinadas a complementar, no a reemplazar, las pruebas moleculares o de PCR, que son las pruebas más precisas del mercado. Sin embargo, las pruebas de PCR dependen de una cadena de suministro estricta de equipos de laboratorio técnico, deben ser procesadas por científicos capacitados y pueden tardar horas o días en producir resultados.

"La prueba de antígeno Access es rápida, fácil de usar y económica y será una herramienta valiosa para satisfacer las necesidades de prueba no satisfechas anteriormente para los antígenos del SARS-CoV-2 en situaciones en las que el tiempo es fundamental" Bernard dijo en un comunicado. "Proporcionará resultados muy precisos y complementará las pruebas de PCR estándar de oro que se utilizan para detectar la infección activa por COVID-19. Las pruebas de PCR ofrecen un alto nivel de precisión de diagnóstico, pero requieren mucho tiempo y son específicas de un laboratorio".

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