Pfizer y BioNTech iniciaron un ensayo en humanos en etapa tardía para vacunas contra el coronavirus el lunes


Estados Unidos. El fabricante de medicamentos Pfizer y la biotecnología alemana BioNTech anunciaron que comenzaron su estudio tardío en humanos para una posible vacuna contra el coronavirus el lunes, ya que las compañías farmacéuticas están luchando por la aprobación regulatoria antes de fin de año.

Las acciones de Pfizer subieron más del 3% de las horas de negociación el lunes. BioNTech creció en más del 2%.

El estudio incluirá hasta 30,000 participantes entre las edades de 18 y 85 en 120 ubicaciones en todo el mundo, incluidos 39 estados, dijeron las compañías. Si tiene éxito, esperan presentarlo para su revisión reglamentaria final en octubre. Planean entregar hasta 100 millones de latas para fines de 2020 y aproximadamente 1.3 mil millones de latas para fines de 2021.

La decisión de comenzar el estudio refleja "nuestro objetivo principal de desarrollar una vacuna bien tolerada y altamente efectiva en el mercado tan pronto como sea posible, mientras continuaremos evaluando a nuestros otros candidatos a vacunas como parte de un portafolio diferenciado de vacunas COVID-19 "Ugur Sahin, CEO de BioNTech, dijo en un comunicado de prensa. "Se han dado muchos pasos hacia este importante hito y queremos agradecer a todos los involucrados por su extraordinario compromiso".

La vacuna experimental de la compañía utiliza ácido ribonucleico mensajero o moléculas de ARNm para provocar una respuesta inmune para combatir el virus. Los científicos esperan que el ARNm, que pasa las instrucciones genéticas del ADN, pueda usarse para entrenar al sistema inmunitario a reconocer y destruir el virus.

A principios de este mes, las compañías dijeron que uno de los cuatro candidatos a la vacuna contra el coronavirus ha producido anticuerpos neutralizantes que los investigadores creen que es necesario para obtener uno de todos los participantes que recibieron dos de las dosis de 10 o 30 microgramos. Desarrollar inmunidad al virus.

La semana pasada, el gobierno de los Estados Unidos anunció que Pfizer y BioNTech pagarían $ 1.95 mil millones para fabricar y entregar 100 millones de dosis de su vacuna si resulta ser seguro y efectivo. El contrato se firmó como parte de la Operación Warp Speed, el impulso de la administración Trump para acelerar el desarrollo y la producción de vacunas y tratamientos para combatir el virus de la corona.

Pfizer anunció previamente que esperaba comenzar su fase tardía crucial de la vacuna como esta semana.

Pfizer y BioNTech se encuentran entre varias compañías que luchan por desarrollar una vacuna contra el virus que, según la Universidad Johns Hopkins, infectó a más de 16 millones de personas en todo el mundo el lunes y mató al menos a 650,029 personas. Según la Organización Mundial de la Salud, se están desarrollando más de 150 vacunas en todo el mundo, 25 de las cuales ya se han estudiado en humanos.

Las dos compañías fueron anunciadas el mismo día en que la compañía moderna de biotecnología Moderna, que también es una candidata a vacuna líder, dijo que estaba comenzando su estudio de vacuna contra el coronavirus en etapa tardía. Este estudio también incluirá 30,000 participantes. La compañía dijo que todavía está en camino de entregar entre 500 millones y mil millones de dosis al año a partir del próximo año.

Otros competidores incluyen los gigantes farmacéuticos Johnson & Johnson y AstraZeneca.

J&J anunció a principios de este mes que se espera que comience temprano en los primeros estudios en humanos para una posible vacuna contra el coronavirus a principios de septiembre. AstraZeneca, que trabaja con investigadores de la Universidad de Oxford, dijo que están reclutando en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica para su estudio de vacunación tardía en curso.

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