Los científicos cuestionan los datos de los ensayos de vacunas rusas sobre patrones "improbables"


Un empleado del Instituto de Investigación Científica de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya del Ministerio de Salud de Rusia, que fabrica una vacuna COVID-19.

Vyacheslav Prokofyev | TASS | Getty Images

LONDRES – Un grupo de científicos ha cuestionado la confiabilidad de los datos publicados por epidemiólogos rusos sobre los primeros ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus "Sputnik V". Uno de ellos le dijo a CNBC que Rusia necesita explicar y aclarar sus resultados. [19659002] En una carta abierta al editor de la revista médica The Lancet, en la que el Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Rusia Gamaleya publicó los resultados del estudio sobre su vacuna contra el coronavirus en etapa temprana el viernes pasado, un grupo de científicos dijo que los datos estaban incompletos. y habría mostrado algunos "patrones improbables".

Dijeron que los resultados mostraron que grupos de participantes informaron niveles idénticos de anticuerpos en diferentes puntos del estudio. Hasta ahora ha habido 27 signatarios de la carta, principalmente científicos de Europa, pero también varios de Estados Unidos y Asia.

"Hay varios patrones de datos que ocurren repetidamente para los experimentos reportados", dice la carta abierta. "Basado en evaluaciones probabilísticas simples, es muy poco probable que se observen tantos puntos de datos que se obtuvieron de diferentes experimentos".

Los científicos también estaban preocupados por la falta de datos numéricos originales presentados en The Lancet, diciendo que "ninguna conclusión puede basarse definitivamente en la confiabilidad de los datos presentados, particularmente con respecto a las duplicaciones obvias encontradas . "

" La investigación descrita en el artículo publicado por Lancet puede ser de gran interés, pero da varios motivos de preocupación ", dijo Enrico Bucci, profesor de la Universidad de Temple en Estados Unidos en una publicación de blog separada. Bucci también fue uno de los autores originales y firmantes de la carta abierta al editor de The Lancet.

Bucci le dijo a CNBC el jueves a CNBC: "Como grupo de científicos, creemos que los datos publicados están lejos de ser completos".

"En este punto necesito una explicación y necesitamos algunas aclaraciones, la lista de signatarios necesita y pide una aclaración … El punto aquí (hay datos faltantes) y patrones de datos extraños. No podemos sacar una conclusión sobre esta vacuna sin tener acceso completo a los datos ".

The Gamaleya Institute no estuvo disponible de inmediato para hacer comentarios cuando fue contactado por CNBC el jueves. Sin embargo, anteriormente negó las críticas a su vacuna cuando Denis Logunov, subdirector del instituto, emitió un comunicado diciendo que "los resultados publicados son auténticos y precisos y han sido revisados ​​por cinco revisores de The Lancet, Reuters". " informó.

Date prisa en la publicación

Cuando Bucci dijo que era poco común no tener datos completos de los ensayos clínicos, los comparó con la publicación de los resultados de los ensayos clínicos en las primeras etapas de la vacuna de la Universidad de Oxford-AstraZeneca. En ese caso, los autores del estudio habrían proporcionado 128 páginas de material complementario para revisión por pares. "Si comparas los dos (estudios) … puedes ver que falta algo en el estudio ruso".

Bucci dijo que la falta de datos completos era "el resultado de una prisa por publicar cosas importantes", y agregó que "existe una presión indebida sobre los científicos y médicos de todo el mundo para que entreguen lo que son" . hacer antes de que estén listos. "

Bucci dio otro ejemplo de resultados inexplicables, diciendo que parte del estudio mostró que diferentes células inmunes producen respuestas idénticas en un grupo de individuos". Hay dos tipos diferentes de células inmunes, CD4 y CD8, y nueve de ellas nueve son valores exactamente o muy similares para las células CD4 y CD8. Estas son células completamente independientes. ¿Cómo puede ser que haya nueve personas que tengan exactamente la misma cantidad de CD4 y CD8? "

Bucci dijo que The Lancet ahora ha pedido a los autores del estudio ruso que respondan a las preocupaciones de los signatarios. CNBC contactó a la revista para obtener más comentarios y está esperando una respuesta.

La vacuna El « Sputnik V '' fue aprobado por Moscú en agosto, lo que lo convierte en el primero en el mundo en recibir luz verde a pesar de las preocupaciones de los funcionarios de salud.La vacuna aún no se había sometido a ensayos de fase III a gran escala ni sus resultados habían sido revisados ​​por pares Rusia declinó las críticas a su vacuna, diciendo que era segura y efectiva. A fines de agosto, Gamunyaas Logunov dijo que otro ensayo de la vacuna involucraría a 40.000 participantes.

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