Los científicos apoyan el intento de Brasil de prohibir la importación de la vacuna rusa COVID «Sputnik V»


Washington – Los científicos apoyaron la decisión de la Agencia Brasileña de Regulación de Medicamentos de dejar de importar el Sputnik V. de Rusia. Coronavirus La vacuna, basada en los lotes que probaron, contenía una versión viva de un virus del resfriado. La principal viróloga Angela Rasmussen dijo a la AFP que el resultado «plantea interrogantes sobre la integridad de los procesos de fabricación» y podría plantear un problema de seguridad para las personas con sistemas inmunitarios más débiles si se descubre que el problema es generalizado.

El Instituto Ruso Gamaleya, que desarrolló la vacuna, ha rechazado los informes.

El problema gira en torno a un «vector de adenovirus», un virus que normalmente causa una enfermedad respiratoria leve pero que está diseñado genéticamente en vacunas para que no pueda replicarse y editarse para proporcionar instrucciones de ADN para que las células humanas desarrollen la proteína portadora del pico del coronavirus.

Esto entrena al sistema inmunológico humano para que esté preparado en caso de que luego se encuentre con el coronavirus real. La vacuna Sputnik V utiliza dos vectores de adenovirus diferentes para realizar esta tarea: adenovirus tipo 26 (Ad26) para la primera inyección y adenovirus tipo 5 (Ad5) para la segunda inyección.

Según una presentación de diapositivas subida en línea, los científicos de Anvisa, la agencia reguladora de Brasil, dijeron que probaron muestras de la vacuna de refuerzo y encontraron que era «competente para la replicación», lo que significa que el adenovirus puede continuar multiplicándose en el cuerpo.

Agregaron que esto probablemente se debió a un problema de fabricación llamado «recombinación», donde el adenovirus modificado había recuperado los genes que necesitaba para replicarse mientras se cultivaba en células humanas manipuladas en un laboratorio.

Los reguladores brasileños no calificaron el primer disparo.

El lunes rechazaron una solicitud de varios estados del noreste del país para comprar más de 30 millones de dosis de la vacuna Sputnik V. El gobierno federal ha pedido 10 millones de latas más a Rusia.


Brasil lucha por contener las infecciones por COVID

02:25

El momento de la prohibición de las importaciones no podría ser peor para Brasil, que está luchando contra una ola devastadora de infecciones derivadas tanto del maltrato gubernamental de la crisis como de una variante altamente infecciosa del virus descubierto por primera vez en el país.

Efectos secundarios «potencialmente graves»

Rasmussen, científico de la Organización Canadiense de Vacunas y Enfermedades Infecciosas, describió el problema como un problema de control de calidad en lugar de un problema inherente a la tecnología de vacuna de vector de adenovirus establecida desde hace mucho tiempo que también se utiliza en ambos países. AstraZeneca y Johnson y Johnson Vacunas Covid19.

Si los lotes utilizados en el mundo real se estropean, «probablemente no será un gran problema para la mayoría de las personas, ya que los adenovirus generalmente no se consideran patógenos humanos importantes», dijo.

«Pero las personas con sistemas inmunológicos comprometidos … pueden tener una mayor tasa de efectos secundarios, incluidos los potencialmente más graves».

El problema más grande, agregó, fue el impacto desafortunado en la confianza de la vacuna que había tenido un estudio en The Lancet Journal. era seguro y más del 90% efectivo. Sin embargo, durante mucho tiempo ha habido dudas sobre la vacuna rusa desde que se aprobó por primera vez para su uso en Rusia, meses antes de que se publicaran los resultados de los ensayos clínicos en etapa final.

Si las personas no están seguras de si la vacuna que están recibiendo es exactamente la misma que los estudios han analizado, entonces «puedo imaginar que algunas personas tienen reservas acerca de recibir esta vacuna en primer lugar», dijo Rasmussen.

Problemas con Sputnik V.

Otra incógnita es si el problema de fabricación que provocó la replicación del vector de adenovirus también desactiva el código de ADN de la proteína de pico, lo que hace que la inyección sea ineficaz como vacuna contra el coronavirus.

Denis Logunov, subdirector del Instituto Gamaleya, respondió diciendo: «Las declaraciones que leí en la prensa no tienen nada que ver con la realidad», insistiendo en que el vector de adenovirus utilizado en el Sputnik V no fue replicado.

Sin embargo, no es la primera vez que se encuentra con un problema de este tipo.


La desinformación rusa apunta a vacunar …

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A principios de este mes, Eslovaquia también dijo que le preocupaba la composición de las vacunas Sputnik V que importaba, ya que no coincidía con las muestras utilizadas en los ensayos clínicos.

En una publicación de blog para Science Magazine, el químico estadounidense Derek Lowe escribió: «Este tipo de cosas cuestiona todo el proceso de fabricación y control de calidad, y puedo ver por qué los reguladores brasileños están preocupados».

Agregó que la reacción de los creadores del Sputnik V no fue apropiada.

«Intensifique y actúe como desarrolladores de fármacos responsables: aborde los problemas de manera directa y transparente y trabaje para encontrar una solución», dijo Lowe.

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