Los CDC recomiendan que Pfizer le dé las vacunas Moderna a J&J debido a casos raros de coágulos de sangre

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron el jueves las vacunas Pfizer y Moderna sobre la vacunación Johnson & Johnson para adultos después de que docenas de personas desarrollaron una enfermedad poco común de los coágulos de sangre después de ser vacunadas con las vacunas J&J. Todos estos pacientes fueron hospitalizados y nueve murieron.

El CDC ha confirmado 54 casos de personas que desarrollan coágulos sanguíneos y tienen niveles bajos de plaquetas en sangre, una nueva afección llamada trombosis con síndrome de trombocitopenia, o TTS, que afecta principalmente a mujeres más jóvenes. 36 de ellos tuvieron que ser tratados en la unidad de cuidados intensivos.

En un comunicado el jueves por la noche, los CDC dijeron que EE. UU. Tiene un suministro abundante de vacunas Pfizer y Moderna. La agencia enfatizó que las personas que no quieran o no puedan recibir las inyecciones de Pfizer y Moderna seguirán teniendo acceso a la vacuna J&J.

El Panel de Expertos en Vacunas de los CDC, el Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación, votó unánimemente a favor de la recomendación el jueves. Horas más tarde, la directora de los CDC, Rochelle Walensky, dio su aprobación.

«La recomendación, actualizada hoy, subraya el compromiso de los CDC de brindar información científica en tiempo real al público estadounidense», dijo Walensky.

Estados Unidos ha administrado más de 17 millones de dosis de J&J desde que la Administración de Drogas y Alimentos aprobó la jeringa de emergencia en febrero. Se han reportado un total de 3.8 casos de TTS por millón de dosis administradas, según los CDC. Las tasas fueron más altas entre las mujeres de 30 a 49 años.

Los expertos del panel dijeron que la jeringa J&J aún podría ser útil para las personas que tendrían reacciones alérgicas a las vacunas Pfizer o Moderna, o cuando un paciente no tiene acceso a otra jeringa.

Sin embargo, la recomendación de los CDC da otro golpe a la confianza en la vacuna Johnson & Johnson. Estados Unidos detuvo brevemente la administración de los disparos en abril cuando surgieron por primera vez los casos de TTS.

«Las tasas de notificación de casos de TTS después de las vacunas Janssen son más altas en hombres y mujeres en un rango de edad más amplio que las estimaciones anteriores», dijo el Dr. Keipp Talbot, presidente del subgrupo de vacunas y seguridad de los CDC, el organismo asesor. Janssen es la división de vacunas de J&J.

Siete de los pacientes que fallecieron fueron mujeres y dos hombres, con una edad media de 45 años. La mayoría de los fallecidos tenían problemas de salud previos como obesidad, hipertensión arterial y diabetes. La tasa de muerte informada fue de 0,57 muertes por millón de dosis administradas, según los CDC.

«Al revisar estos casos, notamos la rapidez con la que el estado del paciente se deteriora y conduce a la muerte», dijo el Dr. Isaac See, del Equipo de Seguridad de las Vacunas de los CDC, se unió a la junta asesora.

Según los CDC, los pacientes generalmente desarrollaron síntomas nueve días después de la vacunación y fueron hospitalizados cinco días después de que aparecieron los síntomas. La abrumadora mayoría de los pacientes eran mujeres, 37 en total, y la edad media era 44. Diecisiete hombres desarrollaron TTS.

La directora de vacunas terapéuticas globales de Johnson & Johnson, Penny Heaton, defendió la oportunidad de la compañía durante la reunión y dijo que «salva vidas aquí en los EE. UU. Y en todos los continentes del mundo».

«Es fácil de almacenar y transportar», dijo Heaton. “En muchos países de ingresos bajos y medianos, nuestra vacuna es la principal y, a veces, la única opción. Incluso en los Estados Unidos, debido a su protección permanente, puede ser la opción preferida para las personas que no pueden o no quieren regresar. «Varias vacunas».

Heaton dijo que J&J reconoce los incidentes de TTS relacionados con la vacuna y que la condición puede ser fatal, aunque los casos son raros. Ella dijo que la seguridad y el bienestar del paciente siguen siendo una prioridad para J&J y que la compañía tiene varios estudios en curso para identificar los factores de riesgo asociados con el desarrollo de TTS.

Aunque la recomendación del panel de los CDC fue unánime, algunos miembros tuvieron dificultades para obtener el voto. Los expertos en vacunas también podrían haber recomendado detener la vacunación por completo o limitarla a determinadas edades o grupos de población.

Dr. Pablo Sánchez, profesor de pediatría en la Universidad Estatal de Ohio, dijo que no recomendó la jeringa J&J a ninguno de sus pacientes, a pesar de que finalmente votó a favor de la propuesta del panel.

«Simplemente no puedo recomendar una vacuna asociada con una enfermedad que puede conducir a la muerte», dijo Sánchez al comité. «No se lo recomiendo a ninguno de los padres de mis pacientes».

Sin embargo, los miembros también tuvieron que sopesar todos los riesgos y beneficios de su recomendación. Restringir la vacuna J&J a adultos mayores de 50 años, por ejemplo, eliminaría la vacunación como una opción para los hombres jóvenes que corren el riesgo de desarrollar una enfermedad cardíaca poco común llamada miocarditis, que se ha relacionado con las jeringas Pfizer y Moderna.

Y detener por completo la vacuna J&J podría asestar un golpe a la vacuna en todo el mundo. J&J dijo que la vacuna es más fácil de distribuir a comunidades de difícil acceso no solo en los EE. UU. Sino en todo el mundo porque es una dosis única, lo que reduce los obstáculos logísticos en comparación con las vacunas de dos dosis.

«Creo que realmente deberíamos recordar que nuestra decisión tiene, o es probable que tenga, implicaciones globales», dijo el Dr. Oliver Brooks, director médico de Watts Healthcare en California.

En abril, la FDA y los CDC dejaron de usar temporalmente la vacuna única de Johnson & Johnson después de que seis mujeres adultas desarrollaron coágulos sanguíneos y recuentos bajos de plaquetas al mismo tiempo.

Una semana después, la FDA y los CDC levantaron la pausa en las inyecciones de J&J después de que el panel asesor independiente dijera que los beneficios de las inyecciones superaban los riesgos. En ese momento, el panel no recomendó restringir las admisiones según la edad o el sexo. Sugirió que la FDA pusiera una etiqueta de advertencia para las mujeres menores de 50 años.

La FDA ha recomendado a los proveedores de atención médica que no administren un refuerzo de J&J a las personas que hayan desarrollado TTS en el pasado después de la primera inyección. La FDA también dijo que la jeringa J&J no debe administrarse a personas que recibieron la vacuna de AstraZeneca, a pesar de que AstraZeneca no está aprobado para su uso en los Estados Unidos.

Los expertos de los CDC dijeron el jueves que las personas que recibieron dosis de refuerzo de J&J no han visto ningún caso de TTS, a pesar de que la cantidad de refuerzos es relativamente pequeña.

«La evidencia actualmente disponible respalda una relación causal entre TTS y la vacuna Janssen COVID-19», dijo la FDA en el folleto para los proveedores de atención médica.

En octubre, la FDA y los CDC aprobaron los refuerzos de J&J para todos los adultos al menos dos meses después de su primera inyección de J&J. Más de 800.000 personas han recibido refuerzos de J&J, según datos de los CDC. Las personas que recibieron su vacunación primaria con la jeringa J&J también pueden recibir su vacuna de refuerzo con una vacuna Pfizer o Moderna.