Las vacunas chinas y rusas tienen una gran demanda a medida que el mundo busca dosis


A medida que aumenta la lucha internacional por las vacunas Covid-19, los fabricantes chinos y rusos han encontrado una lista cada vez mayor de compradores extranjeros a pesar de las preocupaciones constantes sobre los datos de ensayos incompletos y el rigor de los procesos de aprobación nacionales.

El Instituto Ruso de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya ha acordado vender su vacuna Sputnik V a países como Argelia, Argentina, Arabia Saudita y Brasil, mientras que los dos principales fabricantes chinos han firmado contratos con más de una docena de países, incluido Bahréin. , Emiratos Árabes Unidos. Egipto, Filipinas, Indonesia y Hungría.

Para Moscú y Beijing, ambos deseosos de que sus sectores farmacéuticos sigan compitiendo internacionalmente, las ventas son un gran golpe político y comercial. China, en particular, ha hecho promesas audaces de que sus vacunas traerán éxito diplomático al desempeñar un papel de liderazgo en la campaña mundial de vacunación.

«Covid tiene el potencial de cambiar significativamente la forma en que el mundo verá las vacunas de China», dijo Jennifer Huang Bouey, experta en políticas de salud de China en RAND, un grupo de expertos con sede en California. «Vimos una vacuna crítica de China en el escenario mundial por primera vez».

Los hombres en Beijing esperan una vacuna Covid-19 que está desarrollando Sinopharm, uno de varios grupos chinos con una vacuna contra el coronavirus aprobada o en desarrollo. © Roman Pilipey / EPA-EFE / Shutterstock

A pesar de todas las grandes ambiciones y la cola de compradores dispuestos, ni el Instituto Gamaleya ni los principales fabricantes chinos Sinopharm y Sinovac Biotech han publicado datos de prueba completos, por lo que la mayoría de los científicos no pueden hacer comparaciones estrictas con sus competidores occidentales.

«Estoy muy segura con los datos que tenemos sobre las vacunas de ARNm», dijo Fiona Smaill, patóloga de la Universidad McMaster en Ontario, Canadá, refiriéndose a los impulsos desarrollados por la compañía estadounidense Moderna y la germano-estadounidense Asociación de BioNTech y Pfizer. «Dado que no estamos viendo los mismos datos para las vacunas chinas, es mucho más difícil para nosotros tener la misma confianza».

Las principales vacunas chinas y rusas publicaron resultados prometedores de ensayos clínicos en etapa inicial en revistas internacionales revisadas por pares como The Lancet. En cada caso, los estudios de seguridad y eficacia de fase 3 se llevaron a cabo de una manera que parecía cumplir con los estándares internacionales de alcance y proceso, dijeron los expertos.

Sin embargo, los resultados provisionales completos de estos estudios, los datos que respaldan las conclusiones de eficacia, no se publicaron hasta que las vacunas recibieron las aprobaciones reglamentarias en China o Rusia, o en otros países donde las vacunas se han registrado para su uso.

«Las aprobaciones sin la publicación de los datos completos de la Fase 3 se están convirtiendo en una tendencia», dijo la profesora Raina MacIntyre, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Nueva Gales del Sur en Sydney. «En pocas palabras: cuando se habla de poner una vacuna a disposición del público, desea que esos datos se hagan públicos».

Rusia suministró a Argentina el Sputnik V © Marcos Brindicci / Getty Images

En Rusia, el presidente Vladimir Putin convirtió al Sputnik V en la primera vacuna registrada del mundo (su nombre es un guiño al satélite soviético que lanzó la carrera espacial) después de completar solo las pruebas de fase 2 con 76 participantes.

Los estudios de Fase 3 con Sputnik V comenzaron en septiembre con 30.000 voluntarios. Aunque no se completarán hasta finales de este año, el Instituto Gamaleya estatal anunció en noviembre que los resultados provisionales de los estudios mostraron que la efectividad de la vacuna fue del 92 por ciento, a la par con sus contrapartes occidentales. La inyección utiliza un adenovirus inofensivo para administrar la proteína inmunizante al cuerpo, similar a la tecnología de la picadura de Oxford / AstraZeneca. El Instituto Gamaleya ha estado trabajando en vacunas adenovirales desde la década de 1980, citando su éxito más reciente con una vacuna contra el ébola en 2015.

En China, las autoridades aprobaron el uso limitado de varias vacunas desde el verano y aprobaron condicionalmente una vacuna desarrollada por la estatal Sinopharm en diciembre después de que la compañía encontró una efectividad del 79 por ciento en un análisis intermedio de los resultados de la Fase 3. A principios de este mes, Bahrein y los Emiratos Árabes Unidos, que también habían probado la vacuna, dijeron que tenía un 86 por ciento de efectividad. Ninguno de los anuncios contenía información importante que normalmente consideran los reguladores, como la cantidad de infecciones entre los participantes del estudio. Sinopharm no respondió a una solicitud de comentarios.

También se han publicado datos contradictorios sobre la eficacia de la vacuna china desarrollada por Sinovac Biotech. Se descubrió que la inyección tenía una efectividad del 91,3 por ciento en los ensayos en Turquía y del 65 por ciento en los ensayos en Indonesia. En Brasil, los organizadores del estudio dijeron que tenían un 78 por ciento de efectividad y luego revisaron esa tasa al 50,4 por ciento cuando se incluyeron casos «muy leves».

Sinovac dijo al Financial Times que los resultados eran «objetivos» y un resultado «razonable» de la realización de estudios independientes en múltiples ubicaciones. Sin embargo, las publicaciones confusas han generado temores de socavar la confianza del público en lugares como Hong Kong, lo que probablemente retrasará el lanzamiento del jab en espera de más datos.

La industria de vacunas de China ha sido devastada durante mucho tiempo por escándalos de corrupción y calidad, y ninguna de las empresas que fabrican inyecciones de Covid-19 ha sido un exportador importante en el pasado.

En 2017, durante una protesta pública por vacunas defectuosas, se descubrió que el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan, una rama de la subsidiaria de Sinopharm que desarrolla uno de sus jabs Covid-19, había producido 400.520 dosis de vacunas deficientes para la difteria, la tos ferina y el tétanos. . conocidas como vacunas DPT.

Desde entonces se han hecho esfuerzos para sanear el sector y la confianza del público nacional ha mejorado. Un estudio reciente encontró que casi el 90 por ciento de los encuestados en China tienen más probabilidades de estar tomando una vacuna Covid-19, la más alta entre los 19 países estudiados.

Sin embargo, la industria de vacunas de China está acostumbrada a ofrecer programas de vacunación patrocinados por el gobierno en el hogar y ha tenido problemas para comprender cómo desarrollar la confianza fuera de China, dijo Jin Dong-Yan, virólogo de la Universidad de Hong Kong.

«Los fabricantes de vacunas estatales básicamente nunca tuvieron que trabajar en la marca o describir su proceso de revisión porque pueden contar con el gobierno para ganarse la confianza del público», dijo Jin. «El modelo» si la nación dice que está bien, entonces está bien «es claramente insuficiente para ganar una gran parte de los mercados internacionales».

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