La vacuna COVID-19 de AstraZeneca está nuevamente en marcha después de que se diera luz verde para reiniciar los estudios en el Reino Unido.


La Universidad de Oxford y AstraZeneca Plc han reiniciado un estudio en el Reino Unido de una vacuna COVID-19 experimental después de que se suspendió debido a preocupaciones sobre un participante enfermo.

El regulador de salud de medicamentos del Reino Unido recomendó que el estudio continuara después. Una revisión independiente de los datos de seguridad provocó una interrupción el 6 de septiembre, dijo Oxford en un comunicado. Se negó a revelar detalles sobre la enfermedad del voluntario.

Si bien las interrupciones temporales en los ensayos de vacunas son comunes, la interrupción del estudio Astra-Oxford, que se había seguido de cerca, había generado inquietudes sobre la viabilidad de una de las vacunas experimentales más rápidas para proteger contra la pandemia. La carrera para desarrollar una vacuna Covid-19 ha acortado el proceso normalmente de diez años a unos pocos meses. Se esperan datos de los estudios en etapa final para el próximo mes.

Las declaraciones de Astra y Oxford del sábado no lo hicieron No estoy diciendo nada sobre el estado de las pruebas fuera del Reino Unido. Los ensayos de la vacuna Oxford se llevaron a cabo en los EE. UU., Brasil, Sudáfrica e India antes de ser interrumpidos después de la autorización de seguridad.

Un representante de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. No pudo ser contactado de inmediato para hacer comentarios. Un portavoz de AstraZeneca declinó hacer comentarios.

Diagnóstico sospechado

Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca, dijo el jueves que la vacuna podría estar disponible para fin de año. Una agencia de seguridad independiente estaba investigando si la enfermedad del participante fue causada o no por la vacuna, dijo.

Soriot dijo que no estaba claro si el participante tenía una afección llamada mielitis transversa, un diagnóstico sospechoso. El director de los NIH, Francis Collins, dijo a un comité del Senado el miércoles que el ensayo había sido abandonado debido a un "problema de la médula espinal".

"Debido a la confidencialidad de los participantes, no podemos divulgar ninguna información médica sobre la enfermedad", dijo Oxford. "Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y con los más altos estándares de comportamiento en nuestros estudios, y continuaremos monitoreando de cerca la seguridad".

Oxford dijo que alrededor de 18.000 personas recibieron "vacunas de estudio" como parte de los estudios. Un gran estudio de fase 3 había comenzado en los EE. UU. A fines de agosto con el objetivo de inscribir a 30.000 personas.

AstraZeneca es una de las varias empresas que participan en el programa Operation Warp Speed ​​del gobierno de Estados Unidos para acelerar una vacuna contra el coronavirus. En mayo, la compañía firmó un contrato de 1.200 millones de dólares con Estados Unidos para respaldar los ensayos clínicos y administrar 300 millones de dosis de la vacuna. Se ha comprometido a que la vacuna esté disponible sin fines de lucro durante la pandemia y tiene acuerdos para enviar casi 3 mil millones de dosis en todo el mundo.

Ensayos en humanos

Oxford comenzó los ensayos en humanos con su disparo 23 por casi 1.100 voluntarios en abril y rápidamente pasó a un ensayo a gran escala en el Reino Unido a finales de mayo en el que participaron más de 10.000 personas, incluidas las mayores de 55 años. . Los investigadores están buscando un número significativamente mayor de casos de Covid-19 en el grupo de control de la UE que en el grupo vacunado para demostrar que la inyección es efectiva.

El estudio comenzó cuando las tasas de infección en el Reino Unido cayeron en mayo, lo que hizo más difícil probar si la vacuna estaba funcionando. Los casos nuevos han vuelto a aumentar en las últimas semanas.

En julio, Oxford informó resultados iniciales que mostraban que la vacuna tenía niveles elevados de anticuerpos neutralizantes protectores y células T inmunes que atacan y destruyen las células infectadas. No se informaron eventos adversos graves en el estudio de fase 1-2. Los investigadores siguieron adelante con la prueba de un régimen de dos dosis después de descubrir que producía una respuesta más fuerte en 10 voluntarios. No está claro si el participante enfermo recibió dos o una dosis.

Más Cobertura de coronavirus de Fortune :

  • La prueba COVID-19 en toda la ciudad de Hong Kong se ha convertido en un barómetro de la confianza pública
  • Al igual que las personas de 40 años este año Sobrevivir a la pandemia
  • Por qué la pandemia de coronavirus hizo que el 5G fuera más importante que nunca
  • Eximir este programa federal podría socavar la confianza de los estadounidenses en una vacuna COVID
  • Más que la fabricación: las vacunas COVID nativas de la India podrían cambiar la industria farmacéutica

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *