La FDA de EE. UU. Aprueba la vacuna COVID-19 de dosis única de Johnson & Johnson


La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aprobó la vacuna COVID-19 de Johnson and Johnson, que usa solo una dosis en lugar de dos para una emergencia. Esta es la tercera vez que Estados Unidos ha tomado medidas contra la pandemia que mató a más de medio millón de personas en el país.

El presidente Joe Biden describió la aprobación de la FDA como un desarrollo alentador en los esfuerzos por poner fin a la crisis del COVID-19 y dijo que era una noticia emocionante para todos los ciudadanos estadounidenses.

La vacuna de Johnson y Johnson, que funciona con una dosis en lugar de dos dosis, fue aprobada el sábado. La tercera vacuna fue aprobada en el país luego de que la aprobación de uso de emergencia (EUA) para vacunas de dos dosis fuera otorgada por

y Moderna el pasado mes de diciembre.

A diferencia de las vacunas de Pfizer y Moderna, que requieren dos vacunas en dos semanas, la dosis única de J&J elimina la necesidad de que los pacientes tomen una segunda dosis y se puede almacenar a la temperatura del refrigerador durante meses.

«Hoy, después de un proceso de revisión científica riguroso, abierto y objetivo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha otorgado la aprobación de emergencia para una tercera vacuna segura y eficaz para combatir la pandemia de COVID-19: la Janssen COVID-19 (Johnson y Johnson) «, dijo Biden.

La EEA permite que la vacuna Janssen COVID-19 se distribuya en los Estados Unidos para su uso en personas mayores de 18 años. A diferencia de las otras dos vacunas aprobadas, la vacuna de Johnson y Johnson se administra en una sola dosis.

Los resultados preliminares de un gran estudio en los EE. UU., América Latina y Sudáfrica indicaron que la vacuna de J&J era segura y ofrecía una fuerte protección contra el COVID-19 de moderado a grave.

La FDA dijo que la vacuna de J&J ofrece una fuerte protección contra lo que más importa: enfermedades graves, hospitalización y muerte. Una dosis estaba protegida en un 85 por ciento de la enfermedad COVID-19 más grave, en el estudio masivo que abarcó tres continentes, una protección que se mantuvo fuerte incluso en países como Sudáfrica, donde se están extendiendo las variantes más preocupantes.

«Los resultados preliminares de un gran estudio en los EE. UU., América Latina y Sudáfrica indicaron que la vacuna de J&J era segura y ofrecía una fuerte protección contra el COVID-19 de moderado a grave».

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J&J también está solicitando una aprobación de emergencia para usar su vacuna en Europa y con la Organización Mundial de la Salud. La compañía tiene la intención de producir alrededor de mil millones de latas en todo el mundo antes de fin de año. El jueves, el estado insular de Bahrein fue el primero en permitir su uso.

La vacuna J&J es más fácil de usar y dura tres meses en el refrigerador en comparación con las opciones Pfizer y Moderna, que requieren congelación.

«La aprobación de esta vacuna (Johnson y Johnson) amplía la disponibilidad de vacunas, la mejor herramienta de prevención médica para COVID-19, para ayudarnos a combatir esta pandemia que mató a más de medio millón de personas en los Estados Unidos». Dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock.

La FDA dijo que la totalidad de los datos disponibles proporciona una fuerte evidencia de que la vacuna Janssen COVID-19 puede prevenir eficazmente la infección.

Los datos también muestran que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna superan los riesgos conocidos y potenciales, lo que respalda el pedido de la compañía de que la vacuna se use en personas mayores de 18 años.

«Sabemos que más personas que se vacunen saldrán del virus más rápido, volverán con nuestros amigos y seres queridos y harán que nuestra economía vuelva a funcionar», dijo el presidente Biden, y agregó que el país se está moviendo en la dirección correcta.

Al mismo tiempo, dijo que esta pelea estaba lejos de terminar.

«Mientras celebramos la noticia hoy, insto a todos los estadounidenses a que sigan lavándose las manos, manteniéndose socialmente distantes y usando máscaras. Como he dicho muchas veces, es probable que las cosas empeoren con las nuevas. Difundir variantes y Mejora actual Mi administración no cometerá el error de tomarse esta amenaza a la ligera o aceptar lo mejor: es por eso que necesitamos el plan de rescate estadounidense para continuar esta lucha en los próximos meses «, dijo Biden.

Hay luz al final del túnel, pero ahora la gente no puede decepcionarse ni asumir que la victoria es inevitable, dijo el presidente.

«Tenemos que permanecer vigilantes, actuar rápida y agresivamente y cuidarnos unos a otros; así es como llegaremos juntos a esta luz», dijo Biden.

En particular, el congresista Frank Pallone, presidente del Comité de Comercio y Energía de la Cámara de Representantes, dijo que esta nueva vacuna es más fácil de almacenar y transportar que otras vacunas COVID-19 y solo toma una inyección para proteger a los pacientes.

«Esto mejorará en gran medida nuestra capacidad para proteger a millones de personas en comunidades de todo el país del COVID-19 y es un gran paso en la lucha contra el virus», dijo.

La aprobación de la vacuna COVID-19 de Johnson and Johnson acerca al país un paso más hacia la luz al final del túnel, dijo Pallone.

El congresista Michael C. Burgess, quien también es médico senior, dijo que este es realmente un logro notable.

«Tener tres vacunas seguras y efectivas que están en su lugar menos de un año después de aprender a secuenciar virus es un logro sobresaliente. Este es un verdadero testimonio de la dedicación de los científicos estadounidenses y un brillante ejemplo del ingenio estadounidense», dijo.

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