El Covaxin desarrollado por Bharat Biotech-ICMR es seguro y muestra resultados preliminares de fase I.


NEU-DELHI: Los resultados preliminares de los estudios clínicos de fase 1 con la vacuna Covid-19 Covaxin desarrollada por Bharat Biotech-ICMR sugieren que la vacuna es segura.

La vacuna se probará en 375 voluntarios que se han inscrito en 12 lugares de la India. Cada voluntario recibe dos dosis de la vacuna.

“La vacuna es segura. No vimos ningún evento adverso en ninguno de los voluntarios en nuestro sitio ”, dijo Savita Verma, investigadora principal que dirige el estudio en PGI Rohtak.

Mientras los voluntarios reciben la segunda dosis, los investigadores recogen muestras de sangre para probar la inmunogenicidad de la vacuna.

“Ahora sabemos que es seguro. El segundo paso es saber qué tan efectiva es la vacuna para la que hemos comenzado a muestrear ”, agregó Verma. Los investigadores asumen que la fase I se completará a fines de agosto.

“Estamos en el proceso de administrar una segunda dosis a los voluntarios sanos y, hasta ahora, no hemos visto casos inusuales en los pacientes.

Es seguro ", dijo Sanjay Rai, investigador principal del Instituto de Ciencias Médicas de la India en Delhi. AIIMS había reclutado a 16 voluntarios para probar la vacuna Bharat Biotech.

Al comienzo de la carrera para asegurar las vacunas, el gobierno está monitoreando de cerca los desarrollos. Covaxin es la primera vacuna candidata de la India y la está desarrollando Bharat Biotech en asociación con el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR). La vacuna se ha desarrollado a partir de una cepa de SARS-CoV-2 aislada por el ICMR-National Institute of Virology, Pune.

Una vez que los datos de seguridad de los 12 sitios muestren resultados deseables, la empresa se acercará al Contralor General de Drogas de la India para los estudios de Fase II. "Si todo va bien, la vacuna podría estar disponible en la primera mitad del próximo año", dijo otro investigador bajo condición de anonimato.

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