Campaña de los fabricantes de vacunas Covid-19 para obtener protección legal en la UE



El lobby de las vacunas de la industria farmacéutica europea ha instado a la UE a obtener exenciones que protegerían a sus miembros de demandas si hubiera problemas con las nuevas vacunas contra el coronavirus, según personas al tanto de las discusiones y un memorando interno del Financial Times.

La pandemia se ha comprimido en meses de investigación y desarrollo de vacunas, que pueden llevar años. Algunas vacunas potenciales ya se encuentran en la tercera fase de prueba, el paso final antes de que sean aprobadas por los reguladores. Al mismo tiempo, los gobiernos de todo el mundo han invertido dinero en investigación y desarrollo para salvar vidas y evitar bloqueos económicamente paralizantes.

"El ritmo y la magnitud del desarrollo y la adopción hacen imposible generar la misma cantidad de evidencia subyacente que normalmente estaría disponible a través de extensos estudios clínicos y experiencia en el desarrollo de proveedores de atención médica", afirma en un memorando distribuido a los miembros por Vaccines Europe, una división de la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas.


El documento establece que esto crea riesgos "inevitables".

Por esta razón, Vaccines Europe se pronunció en su memorando a favor de un "sistema integral de compensación involuntaria y no controvertida y una exención de responsabilidad civil". .

Cuando se le preguntó por el FT, la Comisión Europea respondió que debido a la pandemia tenía que actuar lo más rápido posible garantizando la seguridad del paciente.


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Cualquier sugerencia de que los contratos negociados por él no cumplirían con las reglas de su directriz de responsabilidad por productos es "categóricamente incorrecta".

Pero también dijo que estaba haciendo arreglos para que los 27 Estados miembros de la UE compensaran a las empresas de vacunas por "ciertas responsabilidades" a través de acuerdos de compra prefabricados que deseaban celebrar en su nombre.

Dijo que hiciera esto "para compensar los altos riesgos asumidos por los fabricantes".

Vaccines Europe representa a fabricantes de medicamentos como AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Janssen (parte de Johnson & Johnson), Merck, Novavax, Pfizer, Sanofi, Takeda, Abbott y CureVac. Algunas de estas empresas están en conversaciones avanzadas con la UE para el suministro de vacunas, mientras que algunas ya han llegado a acuerdos con EE. UU. O la UE.

Nathalie Moll, directora de Efpia, dijo que ella y sus miembros están en conversaciones con las autoridades sobre un marco de compensación por problemas de vacunación "para obtener la compensación adecuada para el paciente adecuado cuando lo necesite".

Según el memorando de Vaccines Europe, es probable que algunas personas sufran "eventos adversos" después de la vacunación. "Incluso si tales eventos no están realmente relacionados con las vacunas, tales eventos, combinados con el alcance del programa de vacunación y la conciencia pública del Covid-19, podrían resultar en numerosas reclamaciones por daños".

Yannis Natsis, miembro electo responsable de la representación de pacientes en la junta directiva de la Agencia Europea de Medicamentos, dijo al Financial Times que una exención de responsabilidad civil crearía "un precedente peligroso" que podrían haber sido efectos más allá de la pandemia.

"Tales desviaciones minarán la confianza de la gente en las vacunas", dijo. "Los gobiernos deben resistir la presión de la industria farmacéutica y ser transparentes".

Los esfuerzos de los fabricantes de productos farmacéuticos para impulsar una exención general de responsabilidad civil fueron, en opinión de aquellos familiarizados con estas discusiones, parcialmente exitosos. Si bien las exenciones de responsabilidad son comunes en los EE. UU., Este no es el caso en Europa.

El mes pasado, Reuters informó que AstraZeneca había obtenido la exención de futuras reclamaciones de responsabilidad por productos para su vacuna candidata, que está desarrollando en asociación con la Universidad de Oxford, citando a un ejecutivo que no quiso nombrar los países. AstraZeneca tiene un acuerdo de entrega con la UE y otros países. La compañía declinó hacer comentarios.

Por separado el lunes, la Comisión Europea anunció que había concluido conversaciones exploratorias con Moderna sobre la entrega de su vacuna.

El FT informó el mes pasado que Moderna había usado su vacuna en el rango de $ 50 a $ 60 por curso de dos dosis. Según alguien familiarizado con las conversaciones, está pidiendo a la UE alrededor de 20 euros por dosis. El precio negociado por la vacuna AstraZeneca es de aproximadamente $ 3 por dosis.


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