AstraZeneca suspende el estudio de la vacuna COVID-19 debido a posibles efectos secundarios en los participantes


Londres – La Universidad de Oxford anunció durante el fin de semana que reiniciaría un ensayo de una vacuna contra el coronavirus que está desarrollando con la compañía farmacéutica AstraZeneca. La mudanza tuvo lugar menos de una semana después de que se suspendiera el estudio debido a un posible efecto secundario informado en un paciente británico.

En un comunicado, la universidad confirmó el reinicio en todas las ubicaciones de sus ensayos clínicos en Gran Bretaña después de que las autoridades reguladoras dieran el visto bueno tras el descanso del domingo.

"El proceso de revisión independiente se ha completado y, según lo recomendado por el Comité de Revisión de Seguridad Independiente y el regulador del Reino Unido, MHRA, los ensayos del Reino Unido se están reanudando", dijo.

La vacuna desarrollada por Oxford y AstraZeneca es ampliamente reconocida como una de, si no la más fuerte, entre la docena de vacunas contra el coronavirus en varias fases de prueba en todo el mundo.

El secretario de Salud británico, Matt Hancock, dio la bienvenida al reinicio En un tweet se dijo que era "una buena noticia para todos" que el ensayo "volviera a encaminarse".

La universidad dijo en grandes estudios como este: "En cualquier caso, se espera que algunos participantes se sientan mal". deben evaluarse cuidadosamente para garantizar una evaluación de seguridad completa. "


El Dr. Fauci en la carrera por una vacuna COVID-19

05:32

El Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del grupo de trabajo sobre coronavirus del gobierno de EE. UU., Votó el miércoles Admitió que la suspensión del ensayo de la vacuna de fase 3 en Oxford era "no infrecuente". Era parte del proceso estar al tanto de los posibles efectos secundarios de una nueva vacuna, explicó.

"Realmente es una de las válvulas de seguridad que tiene en ensayos clínicos como este ", dijo a CBS This Morning." Así que es lamentable que haya sucedido. Ojalá lo logren y puedan continuar el resto del proceso ".

Oxford dijo que alrededor de 18.000 personas en todo el mundo han recibido su vacuna. Voluntarios de algunos de los países más afectados: Reino Unido, Brasil y Sudáfrica Estados Unidos – Participando en el estudio


AstraZeneca comienza el sábado ensayos de vacunas de fase 3

03:56

La agencia de salud de Brasil, Anvisa, dijo que ha reanudado las pruebas de la "vacuna Oxford" en el país sudamericano. después de recibir información oficial de AstraZeneca.

Aunque Oxford no reveló información sobre la enfermedad del paciente debido a la confidencialidad de los participantes, un portavoz de AstraZeneca dijo a principios de esta semana que una mujer había desarrollado síntomas neurológicos que coincidían con los En particular, se dice que la mujer ha desarrollado síntomas asociados con un mielio transverso. es una inflamación poco común de la médula espinal.

La universidad insistió en que estaba "comprometida con la seguridad de nuestros participantes y con los más altos estándares de conducta en nuestros estudios y continuará monitoreando de cerca la seguridad".

Las interrupciones en los ensayos de medicamentos son comunes, pero la suspensión temporal siguió Anuncio del martes de una fuerte caída en el precio de las acciones de AstraZeneca.

El estudio Oxford-AstraZeneca se había detenido previamente en julio durante varios días después de que un participante desarrollara síntomas neurológicos que resultaron ser un caso no diagnosticado de esclerosis múltiple, que según los investigadores no estaba relacionado con la vacuna. .

Durante la tercera y última fase de prueba, los investigadores buscan signos de posibles efectos secundarios que pueden no haber sido detectados en investigaciones anteriores con pacientes. Debido a su tamaño, los estudios se consideran la fase de estudio más importante para identificar efectos secundarios menos comunes y garantizar la seguridad. Los estudios también evalúan la efectividad al rastrear quién se enferma y quién no entre los pacientes que reciben la vacuna y los pacientes que reciben una inyección simulada.


Gottlieb dice que la vacuna probablemente no se usa ampliamente …

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DR. Charlotte Summers, profesora de cuidados intensivos en la Universidad de Cambridge, dijo que la ruptura era una señal de que el equipo de Oxford estaba poniendo en primer plano los problemas de seguridad, pero que estaba dando lugar a "muchas especulaciones inútiles".

"Para abordar lo global". Pandemia de COVID-19, necesitamos desarrollar vacunas y terapias con las que la gente se sienta cómoda. Por lo tanto, es importante mantener la confianza del público en que nos atenemos a la evidencia y no sacamos conclusiones hasta que la información esté disponible ", dijo.

Científicos y otras personas de todo el mundo, incluidos expertos de la Organización Mundial de la Salud, han intentado para limitar las expectativas de un avance inminente en las vacunas contra el coronavirus, y destaca que los ensayos de vacunas rara vez son fáciles.

El ministro de Salud de Italia, Roberto Speranza, acogió con satisfacción la reanudación de los ensayos de vacunas, pero advirtió que aún se debe tener precaución.

". La ciencia está trabajando para proporcionar tratamientos y vacunas eficientes y seguros al mundo ", dijo." Mientras tanto, nuestro comportamiento sigue siendo clave ".

Italia, que fue cero para el brote europeo, es uno de los principales países que están invirtiendo en la vacuna AstraZeneca, sino también en el Reino Unido y Estados Unidos, que gastó alrededor de 1.200 millones de dólares para desarrollar el fármaco, tiene una fuerte inversión

Otras dos vacunas se encuentran en importantes ensayos finales en los Estados Unidos, una de Moderna Inc. y la otra de Pfizer y BioNTech en Alemania.

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